La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé des autorisations de produits du tabac à risque modifié (MRTP) à 20 références de sachets de nicotine d’une marque présente sur le marché. Une première pour cette catégorie de produits, qui permet à un géant du tabac de communiquer, dans les conditions strictement définies par l’agence américaine, sur la réduction de certains risques lorsque ces sachets remplacent la cigarette.
Un acteur majeur de l’industrie du tabac a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait délivré des autorisations de produits du tabac à risque modifié, ou MRTP (Modified Risk Tobacco Product), pour 20 références de sachets de nicotine d’une marque donnée.
Cette décision marque une première aux États-Unis : aucun sachet de nicotine n’avait jusqu’à présent obtenu d’autorisation MRTP de la FDA. Pour les produits concernés, le leader mondial du secteur peut désormais communiquer certaines informations relatives à la réduction des risques par rapport à la cigarette, à condition de respecter les termes précis fixés par l’autorité sanitaire américaine.
Une réduction de certains risques par rapport à la cigarette
L’autorisation accordée par la FDA permet à ce groupe majeur de l’industrie du tabac de communiquer que l’utilisation des sachets de nicotine qui ont été autorisés pour une certaine marque à la place des cigarettes réduit le risque de plusieurs maladies associées au tabagisme. Sont notamment mentionnés le cancer de la bouche, les maladies cardiovasculaires, le cancer du poumon, l’accident vasculaire cérébral, l’emphysème et la bronchite chronique.
Cette communication est limitée à 20 références de sachets de nicotine visées par les autorisations et doit être effectuée conformément aux conditions établies par la FDA.
Pour la Directrice générale de l’un des principaux cigarettiers mondiaux cette décision représente une étape importante pour les consommateurs majeurs de nicotine aux États-Unis.
Elle estime que cette autorisation permet aux adultes concernés d’avoir accès à des informations reposant sur les données scientifiques examinées par la FDA. Selon elle, les conclusions retenues par l’agence indiquent que le remplacement de la cigarette par des sachets de nicotine peut réduire le risque de certaines maladies liées au tabagisme, notamment les maladies cardiovasculaires et le cancer du poumon.
Des sachets nicotinés avaient déjà été autorisés à la commercialisation en 2025
La décision concernant le statut MRTP intervient après une première autorisation importante. En janvier 2025, un acteur majeur de l’industrie du tabac avait été autorisé à commercialiser le premier sachet de nicotine aux États-Unis à l’issue d’un examen scientifique mené par la FDA.
Avec les nouvelles autorisations annoncées, cet acteur dispose désormais d’autorisations MRTP pour plusieurs catégories de produits. Le groupe possède également ce statut pour certaines versions des dispositifs et consommables de tabac chauffé, ainsi que pour huit produits de snus General.
Selon le groupe, ces différentes décisions renforcent la place de la marque parmi les acteurs développant des alternatives aux cigarettes combustibles.
Comment fonctionnent les sachets de nicotine ?
Les sachets de nicotine délivrent la nicotine par absorption buccale. Ils ne reposent ni sur la combustion du tabac ni sur l’inhalation de fumée.
Cette absence de combustion distingue ces produits des cigarettes conventionnelles et peut réduire l’exposition à certaines substances nocives ou potentiellement nocives associées aux produits du tabac combustibles.
Les autorisations accordées ne signifient toutefois pas qu’un produit est dépourvu de risques. Elles reposent sur une comparaison du profil de risque avec celui de la cigarette et sur les conditions d’utilisation précisées par l’autorité sanitaire.
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